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衛計委臨檢中心關(guān)于實(shí)驗室周轉時(shí)間監測的建議

發(fā)表時(shí)間:2019-11-12

 質(zhì)量可以定義為產(chǎn)品或服務(wù)滿(mǎn)足顧客需求和期望的能力。傳統實(shí)驗室都將精力放在技術(shù)和分析質(zhì)量上,想要滿(mǎn)足精密度和準確度目標。而臨床醫生則將質(zhì)量可以定義為產(chǎn)品或服務(wù)滿(mǎn)足顧客需求和期望的能力。傳統實(shí)驗室都將精力放在技術(shù)和分析質(zhì)量上,想要滿(mǎn)足精密度和準確度目標。而臨床醫生則主要關(guān)注服務(wù)質(zhì)量,包括試驗總誤差(精密度和準確度)、有效性、成本、關(guān)聯(lián)性和及時(shí)性等。臨床醫生需要快速、可靠和有效的低成本服務(wù),而且對他們來(lái)說(shuō)及時(shí)性可能是最為重要的。為了獲取更快的周轉時(shí)間(Turnaround Time,TAT)他們可能會(huì )同意犧牲分析質(zhì)量。

實(shí)驗室可能不同意這種做法,認為除非能夠達到要求的分析質(zhì)量,其他的任何特征都是不重要的。然而 TAT 是實(shí)驗室服務(wù)的最重要指標之一,并且很多臨床醫生都利用 TAT 來(lái)評判實(shí)驗室質(zhì)量。我們知道雖然充足的 TAT 不會(huì )引起用戶(hù)注意,但是 TAT 延遲能立即導致來(lái)自用戶(hù)的抱怨。實(shí)驗室應該利用 TAT 作為服務(wù)質(zhì)量的測量指標,了解臨床期望并且證明這些期望已經(jīng)滿(mǎn)足。TAT 監測是表明實(shí)驗室致力于高質(zhì)量服務(wù)的理想活動(dòng)。

1. 實(shí)驗室對 TAT 的監測

持續評估 TAT 需要一些基本步驟。具體如下:

1)選取適當的分析物進(jìn)行監測。應該選擇能反應不同實(shí)驗室服務(wù)領(lǐng)域服務(wù)需求的分析物。需要選擇不同的試驗類(lèi)型、優(yōu)先順序和位置以囊括實(shí)驗室提供服務(wù)的全范圍。若 LIS 允許,可監控所有檢驗項目 TAT。

2)在起點(diǎn)和終點(diǎn)方面清楚的定義 TAT。Lundberg 將執行實(shí)驗室試驗的過(guò)程定為“腦腦循環(huán)”或者“檢驗全過(guò)程循環(huán)”,并將其劃分為 9 個(gè)階段:申請、采樣、識別、運輸、準備、分析、報告、結果解釋和行動(dòng)。術(shù)語(yǔ)“治療 TAT”有時(shí)用于描述從試驗申請到做出治療決策的時(shí)間。雖然實(shí)驗室可以并且應該將這些階段全都包含在內,但是許多情況下實(shí)驗室僅僅將 TAT 限制在實(shí)驗室內。他們認為其它因素在他們的直接控制范圍之外并且實(shí)驗室外的時(shí)間數據并不能輕易的獲取。由于非檢驗階段的延遲占總 TAT 的大部分,這種定義方法必然會(huì )導致對TAT 的低估。

隨著(zhù) LIS 的廣泛應用,臨床申請和結果讀取時(shí)間可獲取性逐漸增加,對治療 TAT 的近似估計成為可能。實(shí)驗室內 TAT 可使用標本接收(或登記)時(shí)間為起點(diǎn)而申請者可得到結果(或者是拷貝打?。榻K點(diǎn),但是實(shí)驗室在監測實(shí)驗室內 TAT 的同時(shí)最好也對實(shí)驗室外 TAT 進(jìn)行監測。實(shí)驗室應該保證選擇的時(shí)間點(diǎn)是與他們的本地環(huán)境相關(guān)的,并且例如標本登記在標本采集之前(可能在門(mén)診環(huán)境中)的實(shí)踐不會(huì )導致時(shí)間框架計算錯誤,同時(shí)對已經(jīng)登記的標本再次申請試驗也不會(huì )導致時(shí)間框架計算錯誤。應該仔細研究 TAT 分布來(lái)識別意料之外或異常數據。

3)需要清楚的定義度量指標。TAT 分布是帶有陽(yáng)性?xún)A斜的非高斯分布(尾部向右),意味著(zhù)中位數和尾側數據大小是首選的檢測量。尾部數據大小可以利用超出規定時(shí)間的百分比(閾外值率)或者是規定的百分位數(例如,第 90 百分位數)來(lái)定量描述。第 90 百分位數在現在的文獻中越來(lái)越常見(jiàn),有時(shí)也將其稱(chēng)為 90%完成時(shí)間。雖然很適用,但是 LIS 有時(shí)不能計算中位值和 90%完成時(shí)間因此需要對數據進(jìn)行離線(xiàn)分析。閾外值可以輕易的持續獲取并且可以定期進(jìn)行深入調查(例如,對每月最慢的 20 個(gè)肌鈣蛋白標本進(jìn)行延遲的根源分析)。實(shí)驗室應該利用可獲取的度量指標并且了解其固有缺陷。

4)根據臨床證據、基線(xiàn)數據和本地期望清楚的定義可接受和不可接受的性能。這些目標應該與臨床商議共同決定。

5)利用可得到數據建立性能的長(cháng)期監控系統。實(shí)驗室可以利用 LIS 和 HIS,通過(guò)條碼系統記錄各個(gè)時(shí)間截點(diǎn)。在 LIS 中計算出每個(gè)標本的 TAT、各檢測項目TAT 中位數和第 90 百分位數,并以月份為橫坐標,當月 TAT 中位數或第 90 百分位數為縱坐標繪制相應的“質(zhì)控圖”。同時(shí)實(shí)驗室需為每項檢驗確定反映臨床需求的目標周轉時(shí)間??稍?LIS 中設定 TAT 目標,計算超出目標的標本比例(閾外值率)和相應的西格瑪值,從而對超出規定時(shí)間的標本進(jìn)行監測。

6)定期(例如,每月)檢查度量指標,尋找不可接受的性能和趨勢。

7)在系統、工作流程或設備改變時(shí),或者每年對性能目標進(jìn)行審查。

8)參與 EQA 計劃,例如 CAP Q-Probes 計劃、IFCC 的質(zhì)量指標模型計劃、以及衛生部臨床檢驗中心的 TAT 相關(guān)調查,來(lái)做室內 TAT 監測的補充。

2. TAT 的改進(jìn)措施

不同階段 TAT 的改進(jìn)措施不同

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